MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 69 ページ

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医療機器不具合等報告 (69 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
971
FlexCath Advance ステアラブルシース
不明
ト
社

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心タンポナーデ

国内

8

情報提供

972

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
不明
ト
社

血腫、疼痛

国内

1

情報提供

973

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
不明
ト
社

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

974

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
不明
ト
社

空気塞栓、不整脈

国内

1

情報提供

975

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
不明
ト
社

空気塞栓

国内

1

情報提供

976

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
捻れ
ト
社

空気塞栓のおそれ、攣縮

国内

1

情報提供

977

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
挿入不能
ト
社

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

978

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
挿入不能
ト
社

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

979

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
空気混入の疑い
ト
社

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

980

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
空気混入
ト
社

空気塞栓のおそれ

国内

2

情報提供

981

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
日本メドトロニック株式会
FlexCath Advance ステアラブルシース
バルブ不良の疑い
ト
社

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

982

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
HLスティーラブルシース
ト

日本ライフライン株式会社不明

血腫

国内

1

情報提供

983

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック株式会
不明
社

血管損傷

国内

2

情報提供

984

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック株式会
不明
社

血圧低下、血管損傷、出血、心停止

国内

1

情報提供

985

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック株式会
不明
社

意識レベルの低下、血管損傷の疑い、血腫

国内

1

情報提供

986

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック株式会
空気混入、破損
社

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

987

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
Micra イントロデューサ
ト

日本メドトロニック株式会
空気混入
社

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

988

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

不整脈

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (69 ページ)

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