よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (331 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
凹み
再手術、閉塞、跛行
国内
1
情報提供
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
凹み
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
3351 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
凹み
血管解離、再手術
国内
1
情報提供
3352 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれの疑い
再手術
国内
1
情報提供
3353 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ、留置困難
閉塞
国内
1
情報提供
3354 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
閉塞
国内
1
情報提供
3355 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
3356 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3357 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3358 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
血管損傷、再手術
国内
1
情報提供
3359 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い
再手術
国内
1
情報提供
3360 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴
再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3361 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3362 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
3363 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3364 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術
国内
12
情報提供
3365 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅡ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3348 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
凹み
3349 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
3350 大動脈用ステントグラフト
329 / 397
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
凹み
再手術、閉塞、跛行
国内
1
情報提供
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
凹み
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
3351 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
凹み
血管解離、再手術
国内
1
情報提供
3352 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれの疑い
再手術
国内
1
情報提供
3353 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ、留置困難
閉塞
国内
1
情報提供
3354 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
閉塞
国内
1
情報提供
3355 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
3356 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3357 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3358 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
ずれ
血管損傷、再手術
国内
1
情報提供
3359 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い
再手術
国内
1
情報提供
3360 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴
再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3361 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3362 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
3363 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3364 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術
国内
12
情報提供
3365 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
エンドリーク（タイプⅡ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3348 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
凹み
3349 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
3350 大動脈用ステントグラフト
329 / 397
健康被害状況