MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 355 ページ

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医療機器不具合等報告 (355 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

54

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック株式会社

55

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

56

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
亀裂、曲がり
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

57

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
亀裂
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

58

バイポーラ電極

IsoCool チップ

IntegraJapan株式会社

遺残の疑い

国内

1

情報提供

59

バイポーラ電極

Mitek VAPR CoolPulse プローブ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

熱傷

国内

1

情報提供

60

バイポーラ電極

Mitek VAPR CoolPulse プローブ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
剥がれ
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

61

バイポーラ電極

アースロケア専用ワンド

スミス・アンド・ネフュー株
脱落
式会社

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

62

バイポーラ電極

アトラスワンド

スミス・アンド・ネフュー株
不明
式会社

遺残の疑い

国内

1

情報提供

63

バイポーラ電極

アトラスワンド

スミス・アンド・ネフュー株
脱落
式会社

遺残のおそれ、再手術、手術延長

国内

1

情報提供

64

バイポーラ電極

エルベVIO用アクセサリ

株式会社アムコ

体内遺残のおそれあり

国内

1

情報提供

65

バイポーラ電極

エンドパスバイポーラフォーセップス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン株式会社

遺残の疑い

国内

1

情報提供

66

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

67

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
通電不良
ネック株式会社

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

68

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
折れ曲がり
ネック株式会社

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

69

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
焼灼不良
ネック株式会社

出血

国内

1

情報提供

70

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
焼灼不良
ネック株式会社

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

71

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
亀裂、曲がり
ネック株式会社

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

脱落

脱落

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医療機器不具合等報告 (355 ページ)

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