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医療機器不具合等報告 (122 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
手技遅延、体内遺残、発熱
国内
1
情報提供
拡張不良、折れ
血管解離
国内
1
情報提供
アサヒ テンポラリー オクリュージョンカ
朝日インテック株式会社
テーテルI
不明
出血性脳血管障害、神経障害
国内
1
情報提供
アテンダント
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
アテンダント
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
収縮不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1930
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 収縮不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1931
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 拡張不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1932
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 拡張不能、漏れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1933
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 拡張不能、破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1934
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1935
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 バルーン破損の疑い、漏れの疑い
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1936
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック株式会社
（SG）
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1937
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
循環カニューレ
秋田住友ベーク株式会社 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1938 中心静脈用カテーテル
CV カテーテル セルジンガー キット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
1939 中心静脈用カテーテル
CV カテーテル セルジンガー キット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、逆流、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
1940 中心静脈用カテーテル
CV カテーテル セルジンガー キット
日本コヴィディエン株式会
外れ
社
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1941 中心静脈用カテーテル
PI カテーテル キット
日本コヴィディエン株式会
抜去不能
社
感染
国内
1
情報提供
1942 中心静脈用カテーテル
PI カテーテル キット
日本コヴィディエン株式会
切断
社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
1925
ル
1926
販売名
企業名
不具合状況
TMPマイクロバルーンカテーテル
株式会社東海メディカル
プロダクツ
破裂
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
TMPマイクロバルーンカテーテル
株式会社東海メディカル
プロダクツ
1927
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
1928
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
1929
破裂
120 / 397
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
手技遅延、体内遺残、発熱
国内
1
情報提供
拡張不良、折れ
血管解離
国内
1
情報提供
アサヒ テンポラリー オクリュージョンカ
朝日インテック株式会社
テーテルI
不明
出血性脳血管障害、神経障害
国内
1
情報提供
アテンダント
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
アテンダント
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
収縮不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1930
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 収縮不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1931
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 拡張不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1932
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 拡張不能、漏れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1933
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 拡張不能、破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1934
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1935
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー株式会社 バルーン破損の疑い、漏れの疑い
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1936
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック株式会社
（SG）
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1937
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
循環カニューレ
秋田住友ベーク株式会社 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1938 中心静脈用カテーテル
CV カテーテル セルジンガー キット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
1939 中心静脈用カテーテル
CV カテーテル セルジンガー キット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、逆流、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
1940 中心静脈用カテーテル
CV カテーテル セルジンガー キット
日本コヴィディエン株式会
外れ
社
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1941 中心静脈用カテーテル
PI カテーテル キット
日本コヴィディエン株式会
抜去不能
社
感染
国内
1
情報提供
1942 中心静脈用カテーテル
PI カテーテル キット
日本コヴィディエン株式会
切断
社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
1925
ル
1926
販売名
企業名
不具合状況
TMPマイクロバルーンカテーテル
株式会社東海メディカル
プロダクツ
破裂
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
TMPマイクロバルーンカテーテル
株式会社東海メディカル
プロダクツ
1927
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
1928
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
1929
破裂
120 / 397
健康被害状況