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医療機器不具合等報告 (376 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
432 人工関節用トライアル
人工関節用トライアルA
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
433 人工関節用トライアル
人工膝関節用トライアル
日本ストライカー株式会社 破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
434 靭帯・腱手術用器械
Mitek インスツルメンツ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
損傷
国内
4
情報提供
435 整形外科用バー
ENTバー（耳鼻科・整形領域用）
日本メドトロニック株式会
折れ
社
損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
436 整形外科用バー
VAロッキングハンドシステム手術器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い
セット （滅菌）
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
437 整形外科用バー
VAロッキングハンドシステム手術器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット （滅菌）
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
438 整形外科用バー
VAロッキングハンドシステム手術器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット （滅菌）
ン株式会社
体内遺残
国内
3
情報提供
439 整形外科用バー
バー
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
440 脊椎手術用器械
Anchor－C用手術器械
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
441 脊椎手術用器械
ARMADA手術器械
ニューベイシブジャパン株
折れ
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
442 脊椎手術用器械
Associa ZiQue 手術器具セット
京セラ株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
443 脊椎手術用器械
Bendini用手術器械
ニューベイシブジャパン株
動作不良
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
444 脊椎手術用器械
Camber Laminoplasty 用手術器械
ニューベイシブジャパン株
不明
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
445 脊椎手術用器械
CoRoent LM用手術器械
ニューベイシブジャパン株
亀裂
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
446 脊椎手術用器械
CoRoent PLIF/TLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン株
外れの疑い
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
447 脊椎手術用器械
CoRoent PLIF/TLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン株
外れ
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
448 脊椎手術用器械
CoRoent XLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン株
不明
式会社
感染の疑い、再手術、損傷の疑い
国内
1
情報提供
449 脊椎手術用器械
CoRoent XLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン株
折れ
式会社
手術時間の延長
国内
2
情報提供
折れ
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
432 人工関節用トライアル
人工関節用トライアルA
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
433 人工関節用トライアル
人工膝関節用トライアル
日本ストライカー株式会社 破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
434 靭帯・腱手術用器械
Mitek インスツルメンツ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
損傷
国内
4
情報提供
435 整形外科用バー
ENTバー（耳鼻科・整形領域用）
日本メドトロニック株式会
折れ
社
損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
436 整形外科用バー
VAロッキングハンドシステム手術器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い
セット （滅菌）
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
437 整形外科用バー
VAロッキングハンドシステム手術器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット （滅菌）
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
438 整形外科用バー
VAロッキングハンドシステム手術器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット （滅菌）
ン株式会社
体内遺残
国内
3
情報提供
439 整形外科用バー
バー
ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
440 脊椎手術用器械
Anchor－C用手術器械
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
441 脊椎手術用器械
ARMADA手術器械
ニューベイシブジャパン株
折れ
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
442 脊椎手術用器械
Associa ZiQue 手術器具セット
京セラ株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
443 脊椎手術用器械
Bendini用手術器械
ニューベイシブジャパン株
動作不良
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
444 脊椎手術用器械
Camber Laminoplasty 用手術器械
ニューベイシブジャパン株
不明
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
445 脊椎手術用器械
CoRoent LM用手術器械
ニューベイシブジャパン株
亀裂
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
446 脊椎手術用器械
CoRoent PLIF/TLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン株
外れの疑い
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
447 脊椎手術用器械
CoRoent PLIF/TLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン株
外れ
式会社
手術時間の延長
国内
1
情報提供
448 脊椎手術用器械
CoRoent XLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン株
不明
式会社
感染の疑い、再手術、損傷の疑い
国内
1
情報提供
449 脊椎手術用器械
CoRoent XLIF用手術器械
ニューベイシブジャパン株
折れ
式会社
手術時間の延長
国内
2
情報提供
折れ
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