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医療機器不具合等報告 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
1
情報提供
スパークのおそれ、破損
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパークのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
75
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパークのおそれ、脱落、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
76
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパークのおそれ、接触不良、断線のおそれ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
77
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパークのおそれ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
78
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパーク、溶融
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
79
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパーク
熱傷のおそれ
国内
4
情報提供
80
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテック バイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
81
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
82
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ株式会社
残留のおそれ
国内
1
情報提供
83
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
内視鏡下外科手術用電極
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
スパーク
プ株式会社
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
84
再使用可能な高周波処置用内視鏡能 内視鏡外科手術用処置具HICURAバイ オリンパスメディカルシス
破損
動器具
ポーラ
テムズ株式会社
残留の疑い
国内
1
情報提供
85
再使用可能な内視鏡用結石摘出鉗子
尿管鏡、腎盂・膀胱鏡用リジットフォー
セプス
ボストン・サイエンティ
作動不良
フィック ジャパン株式会社
残留のおそれ
国内
1
情報提供
86
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落の疑い、破損
残留の疑い
国内
2
情報提供
87
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
24
情報提供
88
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
67
情報提供
89
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落のおそれ、脱落の疑い、断線、破損
残留のおそれ、残留の疑い
国内
1
情報提供
72
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
作動不良、脱落のおそれ、破損
73
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
74
6 / 397
健康被害状況
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
1
情報提供
スパークのおそれ、破損
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパークのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
75
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパークのおそれ、脱落、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
76
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパークのおそれ、接触不良、断線のおそれ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
77
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパークのおそれ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
78
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパーク、溶融
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
79
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
スパーク
熱傷のおそれ
国内
4
情報提供
80
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテック バイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
81
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
82
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
アドテックバイポーラ
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ株式会社
残留のおそれ
国内
1
情報提供
83
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
内視鏡下外科手術用電極
動器具
ビー・ブラウンエースクラッ
スパーク
プ株式会社
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
84
再使用可能な高周波処置用内視鏡能 内視鏡外科手術用処置具HICURAバイ オリンパスメディカルシス
破損
動器具
ポーラ
テムズ株式会社
残留の疑い
国内
1
情報提供
85
再使用可能な内視鏡用結石摘出鉗子
尿管鏡、腎盂・膀胱鏡用リジットフォー
セプス
ボストン・サイエンティ
作動不良
フィック ジャパン株式会社
残留のおそれ
国内
1
情報提供
86
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落の疑い、破損
残留の疑い
国内
2
情報提供
87
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
24
情報提供
88
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
67
情報提供
89
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落のおそれ、脱落の疑い、断線、破損
残留のおそれ、残留の疑い
国内
1
情報提供
72
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
作動不良、脱落のおそれ、破損
73
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル合同会社
74
6 / 397
健康被害状況