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医療機器不具合等報告 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
269
VASCUTRAK PTAバルーンカテーテル 株式会社メディコン
ル
不具合状況
破裂
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管損傷のおそれ
国内
7
情報提供
270
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプト PTA バルーンカ
ル
テーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
閉塞
国内
2
情報提供
271
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプト PTA バルーンカ
ル
テーテル
株式会社フィリップス・ジャ
挿入不能
パン
手技時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
272
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテル PE－W４
ル
株式会社 カネカ
追加手術
国内
1
情報提供
273
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
274
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ FC PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
275
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル
株式会社メディコン
血管損傷のおそれ
国内
28
情報提供
276
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ スターリングPTAバルーンカテーテル
ル
MR
ボストン・サイエンティ
切断、破裂
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
277
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ スターリングPTAバルーンカテーテル
ル
MR
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
278
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
センリ®
ル
株式会社 カネカ
なし
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
279
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
タークロス
ル
テルモ株式会社
伸び、切断、破裂、抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
280
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ フレックストーム ペリフェラル カッティ ボストン・サイエンティ
外れ
ル
ングバルーン
フィック ジャパン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
281
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル
ボストン・サイエンティ
剥離
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
282
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル
ボストン・サイエンティ
切断、破裂
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
283
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
284
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
285
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
破裂
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
286
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
破裂
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
2
情報提供
切断、破裂
破裂
28 / 397
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
269
VASCUTRAK PTAバルーンカテーテル 株式会社メディコン
ル
不具合状況
破裂
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管損傷のおそれ
国内
7
情報提供
270
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプト PTA バルーンカ
ル
テーテル
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
閉塞
国内
2
情報提供
271
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプト PTA バルーンカ
ル
テーテル
株式会社フィリップス・ジャ
挿入不能
パン
手技時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
272
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテル PE－W４
ル
株式会社 カネカ
追加手術
国内
1
情報提供
273
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
274
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ FC PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
275
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル
株式会社メディコン
血管損傷のおそれ
国内
28
情報提供
276
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ スターリングPTAバルーンカテーテル
ル
MR
ボストン・サイエンティ
切断、破裂
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
277
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ スターリングPTAバルーンカテーテル
ル
MR
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
278
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
センリ®
ル
株式会社 カネカ
なし
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
279
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
タークロス
ル
テルモ株式会社
伸び、切断、破裂、抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
280
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ フレックストーム ペリフェラル カッティ ボストン・サイエンティ
外れ
ル
ングバルーン
フィック ジャパン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
281
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル
ボストン・サイエンティ
剥離
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
282
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル
ボストン・サイエンティ
切断、破裂
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
283
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
284
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル
ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
285
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
破裂
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
286
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
破裂
フィック ジャパン株式会社
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
2
情報提供
切断、破裂
破裂
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