MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 370 ページ

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医療機器不具合等報告 (370 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

遺残の疑い

国内

2

情報提供

324 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

325 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

欠損、脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

326 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

亀裂、脱落の疑い

遺残の疑い

国内

1

情報提供

327 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

シール不良の疑い

後出血、再手術

国内

1

情報提供

328 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

シール不良の疑い

なし

国内

1

情報提供

329 治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル合同会社

シール不良

腹腔鏡手術への移行

国内

1

情報提供

330 治療用能動器具

エンシール G２ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン株式会社

遺残の疑い

国内

2

情報提供

331 治療用能動器具

エンシール G２ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
欠損
ン株式会社

遺残の疑い

国内

1

情報提供

332 治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落の疑い
ン株式会社

遺残の疑い

国内

1

情報提供

333 治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン株式会社

出血

国内

1

情報提供

334 治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン株式会社

後出血

国内

1

情報提供

335 治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン株式会社

開腹手術への移行、出血

国内

2

情報提供

336 手術用クランプ被覆・保護材

フォガティークランプ用装着ジョウ

エドワーズライフサイエン
不明
ス株式会社

出血、体内遺残

国内

1

情報提供

337 手術用ドリルアタッチメント

Mazor X POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

338 手術用ドリルアタッチメント

Mazor X POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

339 手術用ドリルアタッチメント

Mazor X POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

340 手術用ドリルアタッチメント

Mazor X POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

341 手術用ドリルアタッチメント

Mazor X POWEREASE用器械

メドトロニックソファモアダ
異音
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

欠損、脱落

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医療機器不具合等報告 (370 ページ)

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