MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 46 ページ

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医療機器不具合等報告 (46 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

557 加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター株式会社

558 加熱式ネブライザ

ケンドール・レスピフローネブライザアコヴィディエンジャパン株
クセサリ
式会社

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

亀裂、漏れ

なし

国内

3

情報提供

がたつき、誤接続の疑い、振動の疑い、破損

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

559

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Euphora PTCAバルーンカテーテル

日本メドトロニック株式会
拡張不能、収縮不能、抜去不能
社

心室細動、不整脈

国内

1

情報提供

560

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

JLL PTCAカテーテル３

日本ライフライン株式会社切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

561

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NCイマージPTCAバルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

追加手術のおそれ

国内

1

その他

562

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NSE アドバンス PTCA バルーンカテー
株式会社グッドマン
テル

なし

閉塞

国内

1

情報提供

563

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

PTCA バルーンカテーテル GM202

株式会社グッドマン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

564

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Sapphire NC 24 バルーンカテーテル

オーバスネイチメディカル
なし
株式会社

血管損傷

国内

1

情報提供

565

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

Sapphire3 バルーンカテーテル

オーバスネイチメディカル
破裂
株式会社

血管損傷

国内

1

情報提供

566

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

ScoreFlex NC バルーンカテーテル

オーバスネイチメディカル
切断、破裂
株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

567

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ株式会社

抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

568

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ株式会社

破裂

血管損傷のおそれ

国内

96

情報提供

569

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ株式会社

破裂

なし

国内

19

情報提供

570

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ株式会社

切断

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

571

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ株式会社

切断

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

572

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ株式会社

収縮不能

虚血のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

573

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ株式会社

収縮不能

なし

国内

1

情報提供

574

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

SeQuent Please Neo ドラッグイルー
ティングバルーンカテーテル

ニプロ株式会社

拡張不能、折れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (46 ページ)

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