医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

レーザー処置、視力低下

国内

1

その他

54

多焦点後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ レストア シン
日本アルコン株式会社
グルピース

55

多焦点後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ レストア シン
日本アルコン株式会社
グルピース

グリスニングの疑い

YAGレーザー処置、後発白内障、視力低下

国内

1

その他

56

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

57

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

レンズ摘出、虹彩出血

国内

1

情報提供

58

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬株式会社

レンズ光学部損傷、レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

その他

59

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬株式会社

レンズ光学部損傷

角膜浮腫、再手術

国内

1

情報提供

60

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬株式会社

なし

中毒性前眼部症候群、霧視

国内

1

その他

61

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬株式会社

なし

再手術、無水晶体眼

国内

1

その他

62

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート

参天製薬株式会社

なし

再手術

国内

1

情報提供

63

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬株式会社

レンズ偏位

瞳孔形成術

国内

1

その他

64

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬株式会社

レンズ偏位

視力低下、整復術

国内

2

情報提供

65

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬株式会社

レンズ偏位

最高矯正視力低下

国内

1

情報提供

66

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬株式会社

レンズ偏位

再手術

国内

1

情報提供

67

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

68

多焦点後房レンズ

レンティス コンフォート トーリック

参天製薬株式会社

なし

レンズ摘出、異常光視症

国内

1

情報提供

69

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ偏位

光視症

国内

1

情報提供

70

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ偏位

レンズ摘出、視力低下

国内

1

情報提供

71

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ偏位

チン小帯断裂、レンズ摘出

国内

1

情報提供

レンズ混濁

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