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医療機器不具合等報告 (127 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2015 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2016 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
2017 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
株式会社メディコン
ずれ
穿孔
国内
1
情報提供
2018 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
株式会社メディコン
切断
体内遺残
国内
10
情報提供
2019 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2020 長期的使用注入用植込みポート
セルサイトSTD
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れの疑い
プ株式会社
再手術
国内
1
情報提供
2021 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
不明
痛み、発赤
国内
1
その他
2022 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
詰まり
再手術
国内
1
情報提供
2023 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
亀裂
再手術
国内
1
情報提供
2024 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
亀裂
炎症、潰瘍
国内
1
情報提供
2025 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
貫通
痛み
国内
1
情報提供
2026 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
なし
再手術、皮膚炎
国内
1
情報提供
2027 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
なし
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
2028 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
株式会社メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2029 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE isp
株式会社メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2030 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
株式会社メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2031 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
漏れの疑い
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2032 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
漏れ
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2015 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2016 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
1
情報提供
2017 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
株式会社メディコン
ずれ
穿孔
国内
1
情報提供
2018 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
株式会社メディコン
切断
体内遺残
国内
10
情報提供
2019 長期的使用注入用植込みポート
BARD ポート－Ti
株式会社メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2020 長期的使用注入用植込みポート
セルサイトSTD
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れの疑い
プ株式会社
再手術
国内
1
情報提供
2021 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
不明
痛み、発赤
国内
1
その他
2022 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
詰まり
再手術
国内
1
情報提供
2023 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
亀裂
再手術
国内
1
情報提供
2024 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
亀裂
炎症、潰瘍
国内
1
情報提供
2025 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
貫通
痛み
国内
1
情報提供
2026 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
なし
再手術、皮膚炎
国内
1
情報提供
2027 長期的使用注入用植込みポート
テルモ インプランタブルポートセット
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
なし
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
2028 長期的使用注入用植込みポート
パワーポート スリム
株式会社メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2029 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE isp
株式会社メディコン
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2030 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートClearVUE slim
株式会社メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2031 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
漏れの疑い
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
2032 長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
株式会社メディコン
漏れ
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
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