MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 368 ページ

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医療機器不具合等報告 (368 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血

国内

1

情報提供

剥れ

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

コヴィディエンジャパン株
式会社

剥れ

なし

国内

1

情報提供

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

脱落

遺残の疑い

国内

1

情報提供

292 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

脱落

なし

国内

1

情報提供

293 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

17

情報提供

294 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

開放不良のおそれ

なし

国内

4

情報提供

295 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

開放不良

出血のおそれ

国内

7

情報提供

296 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

開放不良

なし

国内

2

情報提供

297 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

2

情報提供

298 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

シール不良の疑い

出血

国内

3

情報提供

299 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

シール不良の疑い

なし

国内

2

情報提供

300 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォーコヴィディエンジャパン株
ム
式会社

不明

熱傷の疑い

国内

1

情報提供

301 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォーコヴィディエンジャパン株
ム
式会社

脱落

遺残の疑い

国内

1

情報提供

302 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォーコヴィディエンジャパン株
ム
式会社

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

303 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォーコヴィディエンジャパン株
ム
式会社

脱落

なし

国内

1

情報提供

304 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォーコヴィディエンジャパン株
ム
式会社

誤作動の疑い

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

305 治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラットフォーコヴィディエンジャパン株
ム
式会社

欠損

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

288 治療用電気手術器

コヴィディエンジャパン株
ForceTriadエネルギープラットフォーム
式会社

不明

289 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

コヴィディエンジャパン株
式会社

290 治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム

291 治療用電気手術器

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (368 ページ)

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