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医療機器不具合等報告 (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
611 気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン株
式会社
612 気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ、漏れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
613 気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
614 気道粘液除去装置
カフアシスト E70
株式会社フィリップス・ジャ
圧力異常
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
615 吸引器用キャニスタ
AXS Universalライナーセット
日本ストライカー株式会社 吸引不能、漏れ
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
616 吸引器用キャニスタ
AXS Universalライナーセット
日本ストライカー株式会社 ろ過不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
617 吸引式組織生検用針向け装置
ハンディーマンモトーム
デヴィコア・メディカル・
ジャパン株式会社
穿刺不全
損傷のおそれ
国内
1
その他
618 吸引式組織生検用針向け装置
ハンディーマンモトーム
デヴィコア・メディカル・
ジャパン株式会社
アタッチメント取付不良
人体影響はわからないが、組織採取による出血
及び刺入部の傷跡を伴う。また、放射線被ばく
を伴う。
国内
1
情報提供
619 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ プラグ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
ヘルニアの再発
国内
1
情報提供
620 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ メッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
癒着形成の疑い
国内
1
情報提供
621 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
オプティマイズドPCO
コヴィディエンジャパン株
式会社
不明
イレウス、腹水、癒着形成、疼痛
国内
1
情報提供
622 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
バード オンフレックス
株式会社メディコン
不明
炎症症状
国内
1
情報提供
623 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン株
式会社
破損
ヘルニアの再発、再手術、癒着形成
国内
1
その他
624 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン株
式会社
破損
ヘルニアの再発、再手術
国内
1
その他
625 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス プログリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
不明
再手術以外の外科的追加処置、漿液腫
国内
1
情報提供
626 吸収性局所止血材
エクソシール
Cardinal Health Japan合
同会社
不明
仮性動脈瘤
国内
1
情報提供
627 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
腹膜炎
国内
3
情報提供
628 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
発熱
国内
3
情報提供
外れの疑い、緩みの疑い、漏れの疑い
47 / 397
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
611 気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン株
式会社
612 気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ、漏れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
613 気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
614 気道粘液除去装置
カフアシスト E70
株式会社フィリップス・ジャ
圧力異常
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
615 吸引器用キャニスタ
AXS Universalライナーセット
日本ストライカー株式会社 吸引不能、漏れ
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
616 吸引器用キャニスタ
AXS Universalライナーセット
日本ストライカー株式会社 ろ過不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
617 吸引式組織生検用針向け装置
ハンディーマンモトーム
デヴィコア・メディカル・
ジャパン株式会社
穿刺不全
損傷のおそれ
国内
1
その他
618 吸引式組織生検用針向け装置
ハンディーマンモトーム
デヴィコア・メディカル・
ジャパン株式会社
アタッチメント取付不良
人体影響はわからないが、組織採取による出血
及び刺入部の傷跡を伴う。また、放射線被ばく
を伴う。
国内
1
情報提供
619 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ プラグ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
ヘルニアの再発
国内
1
情報提供
620 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ウルトラプロ メッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
癒着形成の疑い
国内
1
情報提供
621 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
オプティマイズドPCO
コヴィディエンジャパン株
式会社
不明
イレウス、腹水、癒着形成、疼痛
国内
1
情報提供
622 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
バード オンフレックス
株式会社メディコン
不明
炎症症状
国内
1
情報提供
623 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン株
式会社
破損
ヘルニアの再発、再手術、癒着形成
国内
1
その他
624 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン株
式会社
破損
ヘルニアの再発、再手術
国内
1
その他
625 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス プログリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
不明
再手術以外の外科的追加処置、漿液腫
国内
1
情報提供
626 吸収性局所止血材
エクソシール
Cardinal Health Japan合
同会社
不明
仮性動脈瘤
国内
1
情報提供
627 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
腹膜炎
国内
3
情報提供
628 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
発熱
国内
3
情報提供
外れの疑い、緩みの疑い、漏れの疑い
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