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医療機器不具合等報告 (269 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
気道熱傷のおそれ
国内
1
その他
2232 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
株式会社フィリップス・ジャ
発熱の疑い
パン
2233 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
呼吸困難
国内
1
その他
2234 成人用人工呼吸器
トリロジー Evo シリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2235 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
不明
国内
1
その他
2236 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2237 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
22
その他
2238 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
圧損傷のおそれ、呼吸困難のおそれ、高炭酸ガ
ス血症のおそれ、低血圧症のおそれ、低酸素血
症のおそれ、肺出血
国内
1
その他
2239 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
圧損傷のおそれ、呼吸困難のおそれ、高炭酸ガ
ス血症のおそれ、低血圧症のおそれ、低酸素血
症のおそれ、動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2240 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
圧損傷のおそれ、呼吸困難のおそれ、高炭酸ガ
ス血症のおそれ、低血圧症のおそれ、低酸素血
症のおそれ
国内
5
その他
2241 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2242 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
タッチパネルの故障の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2243 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
アラーム表示及び音不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2244 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
発熱の疑い
パン
気道熱傷のおそれ
国内
2
その他
2245 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
接続不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2246 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
その他
2247 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
14
その他
2248 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
その他
2249 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
高酸素血症のおそれ
国内
2
その他
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
気道熱傷のおそれ
国内
1
その他
2232 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
株式会社フィリップス・ジャ
発熱の疑い
パン
2233 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
呼吸困難
国内
1
その他
2234 成人用人工呼吸器
トリロジー Evo シリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2235 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
不明
パン
不明
国内
1
その他
2236 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2237 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
22
その他
2238 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
圧損傷のおそれ、呼吸困難のおそれ、高炭酸ガ
ス血症のおそれ、低血圧症のおそれ、低酸素血
症のおそれ、肺出血
国内
1
その他
2239 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
圧損傷のおそれ、呼吸困難のおそれ、高炭酸ガ
ス血症のおそれ、低血圧症のおそれ、低酸素血
症のおそれ、動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2240 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
圧損傷のおそれ、呼吸困難のおそれ、高炭酸ガ
ス血症のおそれ、低血圧症のおそれ、低酸素血
症のおそれ
国内
5
その他
2241 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2242 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
タッチパネルの故障の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2243 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
株式会社フィリップス・ジャ
アラーム表示及び音不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2244 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
発熱の疑い
パン
気道熱傷のおそれ
国内
2
その他
2245 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
接続不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2246 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
その他
2247 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
14
その他
2248 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下
国内
2
その他
2249 成人用人工呼吸器
トリロジー O2 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
高酸素血症のおそれ
国内
2
その他
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