MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 60 ページ

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医療機器不具合等報告 (60 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
809
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血、溶血の疑い

国内

1

情報提供

810

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

出血、溶血

国内

2

情報提供

811

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

出血、腎不全、溶血

国内

1

情報提供

812

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

出血

国内

54

情報提供

813

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

呼吸器不全、心室細動、心室頻拍

国内

1

情報提供

814

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

血栓症

国内

1

情報提供

815

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

血小板減少症、出血

国内

2

情報提供

816

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

血小板減少症

国内

2

情報提供

817

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

血管損傷、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

818

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

819

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

血管損傷

国内

4

情報提供

820

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

感染、溶血

国内

1

情報提供

821

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

感染、敗血症

国内

1

情報提供

822

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

感染、血管損傷

国内

1

情報提供

823

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

感染

国内

3

情報提供

824

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

下肢虚血の疑い、溶血

国内

1

情報提供

825

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

下肢虚血、溶血

国内

1

情報提供

826

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

下肢虚血、出血、敗血症

国内

1

情報提供

日本アビオメッド株式会社不明

日本アビオメッド株式会社不明

日本アビオメッド株式会社不明

日本アビオメッド株式会社不明

日本アビオメッド株式会社不明

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医療機器不具合等報告 (60 ページ)

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