医療機器不具合等報告 (141 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
遷延治療のおそれ
国内
1
情報提供
日本コヴィディエン株式会
詰まり
社
なし
国内
3
情報提供
PICC キット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
出血のおそれ
国内
1
情報提供
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
出血
国内
1
情報提供
2271
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
日本コヴィディエン株式会
亀裂、折れ、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
2272
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
日本コヴィディエン株式会
亀裂
社
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2273
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
日本コヴィディエン株式会
なし
社
静脈炎の疑い
国内
1
情報提供
2274
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
日本コヴィディエン株式会
ずれ、貫通
社
胸水貯留、穿孔、疼痛
国内
1
情報提供
2275
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
日本コヴィディエン株式会
キズ、亀裂、漏れ
社
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2276
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PIカテーテルキットⅡ
東洋紡株式会社
なし
静脈炎
国内
2
情報提供
2277
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット
グローションカテーテル
株式会社メディコン
漏れ
壊死のおそれ
国内
3
情報提供
2278
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット
グローションカテーテル
株式会社メディコン
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
2279
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット
グローションカテーテル
株式会社メディコン
切断
壊死のおそれ
国内
2
情報提供
2280
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット
グローションカテーテル
株式会社メディコン
事故抜去
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
2281
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット
グローションカテーテル
株式会社メディコン
亀裂
出血
国内
1
情報提供
2282
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット
グローションカテーテル
株式会社メディコン
亀裂
壊死のおそれ
国内
12
情報提供
2283
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット
グローションカテーテル
株式会社メディコン
外れ
壊死のおそれ
国内
5
情報提供
2284
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット
グローションカテーテル
株式会社メディコン
スタイレットの抜き忘れ
体内遺残
国内
1
情報提供
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
2267
ル
2268
販売名
企業名
不具合状況
PICC キット
日本コヴィディエン株式会
詰まり
社
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
2269
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
2270
139 / 397
健康被害状況