MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 53 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (53 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手技時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

683 血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン
画像消失、折れ
合同会社

684 血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン
画像消失、折れ
合同会社

なし

国内

1

情報提供

685 血管内光断層撮影用カテーテル

SJM OCT イメージングカテーテル

アボットメディカルジャパン
画像消失、接続不良
合同会社

手技時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

686 血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメーアボットメディカルジャパン
不明
ジングカテーテル
合同会社

穿孔、追加手術

国内

2

情報提供

687 血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメーアボットメディカルジャパン
不明
ジングカテーテル
合同会社

胸痛、血管解離、追加手術

国内

1

情報提供

688 血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメーアボットメディカルジャパン
挿入不能
ジングカテーテル
合同会社

手技時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

689 血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメーアボットメディカルジャパン
挿入不能
ジングカテーテル
合同会社

なし

国内

1

情報提供

690 血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメーアボットメディカルジャパン
画像描出不良
ジングカテーテル
合同会社

なし

国内

1

情報提供

691 血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメーアボットメディカルジャパン
画像消失
ジングカテーテル
合同会社

手技時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

692 血管内光断層撮影用カテーテル

ドラゴンフライオプスター OCTイメーアボットメディカルジャパン
画像消失
ジングカテーテル
合同会社

なし

国内

1

情報提供

693 血管内光断層撮影用カテーテル

ファーストビュー

テルモ株式会社

画像不良

なし

国内

3

情報提供

694 血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン株
式会社

不明

疼痛

国内

1

情報提供

695 血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン株
式会社

不明

再開通

国内

1

情報提供

696 血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン株
式会社

不明

血栓症、静脈炎、浮腫

国内

1

情報提供

697 血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン株
式会社

不明

血栓症、静脈炎

国内

1

情報提供

698 血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン株
式会社

不明

血栓症、塞栓症

国内

1

情報提供

699 血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン株
式会社

挿入不能

感染のおそれ

国内

1

情報提供

700 血管内塞栓促進用補綴材

VenaSeal クロージャーシステム

コヴィディエンジャパン株
式会社

外れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (53 ページ)

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