MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 303 ページ

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医療機器不具合等報告 (303 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2844 全人工膝関節

トライアスロンTS 人工膝関節システム日本ストライカー株式会社オーダーミス

再手術のおそれ

国内

1

その他

2845 全人工膝関節

バイオメット Vanguard 360 人工膝関節ジンマー・バイオメット合同
外れ、緩み
システム
会社

再手術

国内

1

情報提供

2846 全人工膝関節

バイオメット Vanguard 360 人工膝関節ジンマー・バイオメット合同
外れ
システム
会社

再手術

国内

1

情報提供

2847 全人工膝関節

バイオメット Vanguard 人工膝関節シスジンマー・バイオメット合同
緩みのおそれ、摩耗
テム
会社

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2848 全人工膝関節

ハイテクニーⅡ人工膝関節

帝人ナカシマメディカル株
摩耗
式会社

再手術

国内

1

情報提供

2849 全人工膝関節

バランスドニーシステム TriMax PS

株式会社日本エム・ディ・
緩み
エム

感染

国内

1

情報提供

2850 全人工膝関節

バランスドニーシステム TriMax PS

株式会社日本エム・ディ・
ずれ
エム

亜脱臼

国内

1

情報提供

2851 全人工膝関節

ファイン人工膝関節（CRF）

帝人ナカシマメディカル株
不明
式会社

感染、再手術

国内

1

情報提供

2852 全人工膝関節

ファイン人工膝関節（Ti）

帝人ナカシマメディカル株
緩み
式会社

関節の不安定性

国内

1

情報提供

2853 全人工膝関節

モデュラーローテーティングヒンジ人工
日本ストライカー株式会社破損、摩耗の疑い
膝関節システム

骨溶解の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2854 全人工膝関節

モデュラーローテーティングヒンジ人工
日本ストライカー株式会社外れ
膝関節システム

再手術

国内

1

情報提供

2855 全人工膝関節

リジェネレックスポーラスニーシステジンマー・バイオメット合同
緩み、折れ
ム
会社

再手術

国内

1

情報提供

2856 全人工肘関節

FINE人工肘関節（γ線滅菌品）

帝人ナカシマメディカル株
外れ、緩み
式会社

再手術、体内遺残、脱臼

国内

1

情報提供

2857 全人工肘関節

K－NOW人工肘関節(Ti-M)

帝人ナカシマメディカル株
外れ
式会社

再手術

国内

1

情報提供

2858 全人工肘関節

K‐NOW人工肘関節（Ti‐M）

帝人ナカシマメディカル株
緩み
式会社

感染、再手術

国内

1

情報提供

2859 全人工肘関節

K－NOW人工肘関節＋C

帝人ナカシマメディカル株
緩み
式会社

再手術

国内

1

情報提供

2860 全人工肘関節

プロスナップ人工肘関節

京セラ株式会社

外れ

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2861 多用途血液処理用装置

血液浄化装置 TR-2020

日機装株式会社

治療遅延

唇のしびれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (303 ページ)

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