MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 273 ページ

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医療機器不具合等報告 (273 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2304 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-G5

日本光電工業株式会社

機能停止

低酸素脳症のおそれ

国内

1

情報提供

2305 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 HAMILTON-G5

日本光電工業株式会社

換気停止

低酸素症のおそれ

国内

1

情報提供

2306 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 LTVシリーズ

アイ・エム・アイ株式会社

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2307 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ株式会社

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2308 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ株式会社

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2309 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ株式会社

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2310 成人用人工呼吸器

人工呼吸器 Tバードシリーズ

アイ・エム・アイ株式会社

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2311 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック株式会社

不明

国内

1

情報提供

2312 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

2313 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック株式会社

塞栓症

国内

1

情報提供

2314 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
漏出
ネック株式会社

なし

国内

2

情報提供

2315 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
早期硬化
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

10

情報提供

2316 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
早期硬化
ネック株式会社

なし

国内

6

情報提供

2317 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
亀裂
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2318 整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

損傷

国内

2

情報提供

2319 整形外科用骨セメント

Mendec Spine 骨セメント・キット

ジェイソル・メディカル株式
漏出
会社

骨セメント体内遺残

国内

7

情報提供

2320 整形外科用骨セメント

Refobacin ボーンセメント R

ジンマー・バイオメット合同
不明
会社

ショック、血圧低下

国内

1

情報提供

2321 整形外科用骨セメント

Traumacem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン株式会社

損傷のおそれ、体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (273 ページ)

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