MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 389 ページ

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医療機器不具合等報告 (389 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

遷延治癒

国内

1

情報提供

666 汎用電気手術ユニット

カーディオブレートG２

日本メドトロニック株式会
起動不良
社

667 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
不明
社

手技遅延のおそれ

国内

1

その他

668 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
不明
社

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

669 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
不明
社

手技時間延長の疑い

国内

1

情報提供

670 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
不明
社

血腫

国内

1

情報提供

671 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
電子部品の故障の疑い
社

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

672 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
電子部品の故障
社

手技中止のおそれ

国内

1

情報提供

673 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
電子部品の故障
社

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

674 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
バルブ不良の疑い
社

手技遅延のおそれ

国内

2

情報提供

675 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
バルブ不良の疑い
社

なし

国内

1

情報提供

676 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
バルブ不良
社

手技中止のおそれ

国内

1

情報提供

677 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
バルブ不良
社

手技遅延のおそれ

国内

4

情報提供

678 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
バルブ破損の疑い
社

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

679 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
なし
社

手技遅延のおそれ

国内

1

情報提供

680 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
システム通知の発生
社

手術時間延長

国内

3

情報提供

681 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック株式会
システム通知の発生
社

手技遅延のおそれ

国内

2

情報提供

682 物質併用電気手術器

高周波手術装置 VIO200D/APC2

株式会社アムコ

エラー発生

内視鏡治療の延期

国内

1

その他

683 鉗子

Integra ENT グラスパーフォーセプス

IntegraJapan株式会社

ピンの破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (389 ページ)

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