MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 380 ページ

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医療機器不具合等報告 (380 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

504 脊椎手術用器械

セクスタント用器械

メドトロニックソファモアダ
亀裂
ネック株式会社

505 脊椎手術用器械

セクスタント用器械

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

506 脊椎手術用器械

セクスタント用器械

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

507 脊椎手術用器械

トライアル

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

508 脊椎手術用器械

トライアル

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

なし

国内

2

情報提供

509 脊椎手術用器械

ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
捻れ
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

510 脊椎手術用器械

ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

511 脊椎手術用器械

ニチノールガイドワイヤー

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

512 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

513 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

7

情報提供

514 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

515 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

516 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械 GB

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

517 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

518 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

519 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

なし

国内

1

情報提供

520 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

521 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (380 ページ)

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