MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 59 ページ

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医療機器不具合等報告 (59 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
791
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

敗血症

国内

7

情報提供

792

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

脳血管障害（CVA）又は脳卒中

国内

1

情報提供

793

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

脳血管障害（CVA）、脳卒中、溶血

国内

1

情報提供

794

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

脳血管障害（CVA）、脳卒中

国内

16

情報提供

795

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

脳血管障害

国内

1

情報提供

796

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

脳ヘルニア、脳血管障害（CVA)、脳卒中

国内

1

情報提供

797

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

大動脈弁閉鎖不全症

国内

1

情報提供

798

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

大腿神経麻痺

国内

1

その他

799

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

僧帽弁閉鎖不全症

国内

1

情報提供

800

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

穿孔

国内

2

情報提供

801

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

腎不全、溶血

国内

2

情報提供

802

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

腎機能悪化、溶血

国内

1

情報提供

803

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

心房細動

国内

1

情報提供

804

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

心室頻拍

国内

2

情報提供

805

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社不明
ル

心タンポナーデの疑い

国内

1

情報提供

806

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

心タンポナーデ、心室頻拍、心房細動

国内

1

情報提供

807

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

心タンポナーデ

国内

4

情報提供

808

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド株式会社不明

上肢虚血

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (59 ページ)

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