MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 345 ページ

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医療機器不具合等報告 (345 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気停止の疑い

心停止

国内

1

情報提供

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

ゆるみ、換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3604 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

情報提供

3605 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

バッテリ不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3606 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

アラーム表示及び音不良の疑い、バッテリ不良動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3607 汎用人工呼吸器

ベンチレータ 700シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3608 汎用人工呼吸器

ベンチレータ 700シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3609 汎用人工呼吸器

ベンチレータ 700シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

3610 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

11

情報提供

3611 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

表示部の不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3612 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

11

情報提供

3613 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

操作部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3614 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3615 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

24

情報提供

3616 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

20

情報提供

3617 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3600 汎用人工呼吸器

コヴィディエンジャパン株
ニューポートベンチレータモデル HT70
式会社

換気停止の疑い

3601 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

コヴィディエンジャパン株
式会社

3602 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル HT70

3603 汎用人工呼吸器

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (345 ページ)

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