MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 186 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (186 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術、伝導障害、不整脈

国内

1

情報提供

738 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

739 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

追加手術、伝導障害

国内

19

情報提供

740 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

損傷、追加処置

国内

1

情報提供

741 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

僧帽弁機能への干渉、追加処置

国内

1

情報提供

742 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

僧帽弁機能への干渉、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

743 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

僧帽弁機能への干渉

国内

1

情報提供

744 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、入院

国内

1

情報提供

745 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、追加処置

国内

1

情報提供

746 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、僧帽弁機能への干渉

国内

1

情報提供

747 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全、心房細動

国内

2

情報提供

748 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

心不全

国内

6

情報提供

749 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

心内膜炎

国内

1

情報提供

750 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

出血、追加手術

国内

1

情報提供

751 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

失神、麻痺

国内

1

情報提供

752 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

失神、心不全、低血圧

国内

1

情報提供

753 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

呼吸困難、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

754 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

血栓の疑い

国内

1

情報提供

755 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック株式会
不明
社

血栓、心筋梗塞、心肺停止

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (186 ページ)

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