医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残、痛み

国内

1

情報提供

2069 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

日本コヴィディエン株式会
ずれ、切断
社

2070 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

日本コヴィディエン株式会
ずれ、切断
社

体内遺残

国内

1

情報提供

2071 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

日本コヴィディエン株式会
ずれ、誤留置
社

腫れ、静脈炎、体内遺残

国内

1

情報提供

2072 長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

日本コヴィディエン株式会
キズ、亀裂、潰れ、漏れ
社

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2073 伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスC

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2074 伝達麻酔用カテーテル

ペインクリニックセット

株式会社 八光

カテーテルの体内遺残

国内

1

情報提供

2075 電動式吸引器

ドミナントフレックス ポンプ

日本ストライカー株式会社 機能停止

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

2076 電動式生体用洗浄器

ミストイリゲーションコントローラー

株式会社 システム・
ジェーピー

不明

空気塞栓（疑い）の疑い

国内

1

情報提供

2077 透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

損傷

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2078 透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

損傷

なし

国内

1

情報提供

2079 透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂、漏れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2080 透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

亀裂

なし

国内

1

情報提供

2081 透析用留置針

クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ

コヴィディエンジャパン株
式会社

外れ、漏れ

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2082 透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット株式会社 切断の疑い

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2083 透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット株式会社 収納困難の疑い

切創の疑い

国内

3

情報提供

2084 透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット株式会社 収納困難の疑い

切創

国内

3

情報提供

2085 透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット株式会社 収納困難の疑い

感染症のおそれ、切創

国内

2

情報提供

2086 透析用留置針

ハッピーキャス V

東郷メディキット株式会社 収納困難の疑い

感染のおそれ、切創

国内

3

情報提供

カテーテルの切断

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