MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 43 ページ

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医療機器不具合等報告 (43 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

詳細不明の入院

国内

22

その他

アルフレッサファーマ株式
不明
会社

骨折

国内

1

その他

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
不明
会社

胃瘻の交換

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
不明
会社

チューブ交換

国内

6

その他

507

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
不明
会社

チューブを交換

国内

1

その他

508

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
不明
会社

チューブの交換

国内

2

その他

509

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
不明
会社

PEG交換、PEG交換時に回収できず

国内

1

その他

510

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
事故抜去
会社

チューブの交換

国内

1

情報提供

511

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
詰まり
会社

入院

国内

1

その他

512

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
詰まり
会社

胃瘻チューブの交換

国内

1

その他

513

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
詰まり
会社

チューブ交換

国内

1

その他

514

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
亀裂
会社

漏出

国内

1

その他

515

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
亀裂
会社

チューブ交換

国内

1

その他

516

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
外れ
会社

漏出

国内

1

情報提供

517

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

褥瘡の悪化

国内

1

その他

518

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

漏出

国内

1

情報提供

519

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

皮膚がただれた

国内

1

情報提供

520

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
なし
会社

熱発

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
503
ブ

504

販売名

企業名

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ株式
不明
会社

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

505

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

506

不具合状況

41 / 397

健康被害状況

医療機器不具合等報告 (43 ページ)

出典

ページ画像

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