医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

719 抗菌泌尿器用カテーテル

販売名

企業名

バードシルバールブリシルフォーリート
株式会社メディコン
レイ

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

破裂

体内遺残のおそれ

国内

14

情報提供

720

再使用可能な眼科手術用チューブ付カ
I/Aチップ
ニューレ

日本アルコン株式会社

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

721

再使用可能な結さつ・固定用クリップア
GRENAクリップアプライヤ
プライヤ

センチュリーメディカル株
式会社

機械的詰まり

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

722 再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ

テレフレックスメディカル
ジャパン株式会社

破損の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

723 再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ

テレフレックスメディカル
ジャパン株式会社

破損

部品の体内落下の疑い

国内

1

情報提供

724 再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ

テレフレックスメディカル
ジャパン株式会社

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

725 再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ

テレフレックスメディカル
ジャパン株式会社

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

726 酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト株
酸素漏れ
式会社

SpO2低下

国内

5

情報提供

727 酸素吸入加温加湿装置用水

イージーウォーター

日本メディカルネクスト株
なし
式会社

SpO2改善せずの疑い

国内

1

情報提供

728 子宮マニピュレーションセット

RUMI II システム

オリジオ・ジャパン株式会
なし
社

出血、損傷

国内

1

その他

729 子宮操作用セット

S.A.N.D.マニピュレーター

株式会社 八光

破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

730 子宮操作用セット

S.A.N.D.マニピュレーター

株式会社 八光

なし

子宮破裂

国内

1

情報提供

731 止血弁付カテーテルイントロデューサ

メリット プレリュード シースイントロ
デューサ

メリットメディカル・ジャパ
ン株式会社

亀裂、漏れ

出血

国内

1

その他

732 歯科用注射針

カルプーレ

栃木精工株式会社

破折

遺残

国内

1

情報提供

733 持針器

KOHウルトラマイクロニードルホルダー

エム・シー・メディカル株式
破損
会社

再開腹による手術時間の延長及び追加切開

国内

1

情報提供

734 持針器

ニードルホルダー

エム・シー・メディカル株式
破損
会社

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

735 持針器

ニードルホルダー

エム・シー・メディカル株式
破損
会社

術時間延長、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

バクスター株式会社

なし

国内

1

情報提供

736 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット インターリンクI．V．アクセスシステム

切断、折れ、漏れ

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