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医療機器不具合等報告 (95 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1439 単回使用トロカールスリーブ
エンドパス トロッカーシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン株式会社
1440 単回使用トロカールスリーブ
エントリーⅡ
コンメッド・ジャパン株式会
外れ
社
損傷のおそれ
国内
1
その他
1441 単回使用トロカールスリーブ
ステップシステム
コヴィディエンジャパン株
式会社
なし
国内
1
情報提供
1442 単回使用トロカールスリーブ
セパレータートロッカーシステム
オリンパスメディカルシス
漏れ
テムズ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1443 単回使用トロカールスリーブ
セパレータートロッカーシステム
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1444 単回使用トロカールスリーブ
セパレータートロッカーシステム
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1445 単回使用トロカールスリーブ
ユニマックス トロッカーシステム
株式会社ジェイエスエス
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
その他
1446 単回使用トロカールスリーブ
ユニマックス トロッカーシステム
株式会社ジェイエスエス
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1447 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
Autocapture リテンションプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染の疑い、再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
1448 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
アースレックス スコーピオンニードル
Arthrex Japan合同会社
破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
1449 単回使用一般静脈用翼付針
セーフタッチPSVセット
ニプロ株式会社
誤刺防止機構、誤穿刺
切創
国内
1
情報提供
1450 単回使用一般静脈用翼付針
セーフタッチPSVセット
ニプロ株式会社
誤刺防止機構
切創のおそれ
国内
1
情報提供
切断
1451
単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ
INTREPID 0.3mm ポリマーI／Aハンド
ピース
日本アルコン株式会社
先端部の傷
後嚢破損
国内
1
その他
1452
単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ
アドバンスト バックフラッシュ ハンド
ル DSP
日本アルコン株式会社
先端破損
異物遺残のおそれ
国内
6
その他
1453
単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ
アドバンスト バックフラッシュ ハンド
ル DSP
日本アルコン株式会社
異物遺残のおそれ
先端破損
国内
1
その他
1454 単回使用気管イントロデューサチューブ 気管内挿管用イントロデューサロング
クックメディカルジャパン
合同会社
剥離
体内遺残
国内
1
情報提供
1455 単回使用気管切開チューブ
クリニー トラキオストミーチューブ
クリエートメディック株式会
切断
社
体内遺残
国内
1
情報提供
1456 単回使用気管切開チューブ
クリニー トラキオストミーチューブ
クリエートメディック株式会
亀裂
社
体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1439 単回使用トロカールスリーブ
エンドパス トロッカーシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン株式会社
1440 単回使用トロカールスリーブ
エントリーⅡ
コンメッド・ジャパン株式会
外れ
社
損傷のおそれ
国内
1
その他
1441 単回使用トロカールスリーブ
ステップシステム
コヴィディエンジャパン株
式会社
なし
国内
1
情報提供
1442 単回使用トロカールスリーブ
セパレータートロッカーシステム
オリンパスメディカルシス
漏れ
テムズ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1443 単回使用トロカールスリーブ
セパレータートロッカーシステム
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1444 単回使用トロカールスリーブ
セパレータートロッカーシステム
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ株式会社
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1445 単回使用トロカールスリーブ
ユニマックス トロッカーシステム
株式会社ジェイエスエス
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
その他
1446 単回使用トロカールスリーブ
ユニマックス トロッカーシステム
株式会社ジェイエスエス
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1447 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
Autocapture リテンションプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染の疑い、再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
1448 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
アースレックス スコーピオンニードル
Arthrex Japan合同会社
破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
1449 単回使用一般静脈用翼付針
セーフタッチPSVセット
ニプロ株式会社
誤刺防止機構、誤穿刺
切創
国内
1
情報提供
1450 単回使用一般静脈用翼付針
セーフタッチPSVセット
ニプロ株式会社
誤刺防止機構
切創のおそれ
国内
1
情報提供
切断
1451
単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ
INTREPID 0.3mm ポリマーI／Aハンド
ピース
日本アルコン株式会社
先端部の傷
後嚢破損
国内
1
その他
1452
単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ
アドバンスト バックフラッシュ ハンド
ル DSP
日本アルコン株式会社
先端破損
異物遺残のおそれ
国内
6
その他
1453
単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ
アドバンスト バックフラッシュ ハンド
ル DSP
日本アルコン株式会社
異物遺残のおそれ
先端破損
国内
1
その他
1454 単回使用気管イントロデューサチューブ 気管内挿管用イントロデューサロング
クックメディカルジャパン
合同会社
剥離
体内遺残
国内
1
情報提供
1455 単回使用気管切開チューブ
クリニー トラキオストミーチューブ
クリエートメディック株式会
切断
社
体内遺残
国内
1
情報提供
1456 単回使用気管切開チューブ
クリニー トラキオストミーチューブ
クリエートメディック株式会
亀裂
社
体内遺残
国内
1
情報提供
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