医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

分類（７）： 眼科用機器（１１３件）
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン株式会社
眼内レンズ

レンズ偏位

レンズ整復

国内

2

その他

2

後房レンズ

HOYA エイエフ－１ （UY）

HOYA株式会社

なし

眼内炎、再手術

国内

4

情報提供

3

後房レンズ

HOYA エイエフ－１ （UY）

HOYA株式会社

なし

眼内炎

国内

1

情報提供

4

後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ トーリック シ
日本アルコン株式会社
ングルピース

不明

レンズ摘出・再挿入、予想屈折値誤差

国内

1

その他

5

後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ トーリック シ
日本アルコン株式会社
ングルピース

レンズ偏位

視界不良

国内

1

その他

6

後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ トーリック シ
日本アルコン株式会社
ングルピース

レンズ偏位

レンズ摘出

国内

2

その他

7

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン株式会社
ルピース

挿入器具作動不良

後嚢破損、硝子体手術のおそれ

国内

1

その他

8

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン株式会社
ルピース

レンズ表面への異物付着

異物遺残のおそれ

国内

5

その他

9

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン株式会社
ルピース

レンズ支持部損傷

レンズ摘出・再挿入(同術中)、切開創拡大

国内

1

その他

10

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン株式会社
ルピース

レンズ光学部損傷

レンズ摘出・再挿入、切開創拡大

国内

1

その他

11

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

日本アルコン株式会社

レンズ光学部損傷

レンズ摘出・再挿入

国内

1

その他

12

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

日本アルコン株式会社

グリスニング、レンズ表面反射

レンズ摘出、視力低下、硝子体手術

国内

1

その他

13

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷、眼内レンズ偏位

レンズ摘出のおそれ

国内

1

情報提供

14

後房レンズ

エタニティーナチュラルユニアール

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

15

後房レンズ

エタニティーナチュラルユニアール

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

レンズ摘出

国内

1

情報提供

16

後房レンズ

テクニス トーリック オプティブルー

エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社

視覚障害

国内

1

その他

17

後房レンズ

テクニス トーリック オプティブルー

エイエムオー・ジャパン株
レンズ偏位
式会社

再手術

国内

1

情報提供

390 / 397