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医療機器不具合等報告 (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血中ブドウ糖増加
国内
13
情報提供
377 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
378 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
情報提供
379 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
なし
国内
20
情報提供
380 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
381 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
382 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加の疑い
国内
1
情報提供
383 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
47
情報提供
384 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
385 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
386 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
なし
国内
9
情報提供
387 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
388 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
なし
社
不明
国内
1
情報提供
389 ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
390 ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
なし
国内
2
情報提供
391 ポリアミド縫合糸
ニューロロン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
炎症症状、肉芽組織の形成
国内
1
情報提供
392 ポリエステル縫合糸
ネスポーレン
アルフレッサ ファーマ株式
針折れ
会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
393 ポリエステル縫合糸
マーシリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染
国内
1
情報提供
394 ポリエステル縫合糸
針付ワヨラックス
松田医科工業株式会社
感染の疑い
国内
1
その他
不明
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血中ブドウ糖増加
国内
13
情報提供
377 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
378 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
情報提供
379 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
なし
国内
20
情報提供
380 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
381 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障の疑い
社
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
382 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加の疑い
国内
1
情報提供
383 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
47
情報提供
384 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
385 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
386 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
なし
国内
9
情報提供
387 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
故障
社
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
388 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック株式会
なし
社
不明
国内
1
情報提供
389 ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
390 ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
なし
国内
2
情報提供
391 ポリアミド縫合糸
ニューロロン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
炎症症状、肉芽組織の形成
国内
1
情報提供
392 ポリエステル縫合糸
ネスポーレン
アルフレッサ ファーマ株式
針折れ
会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
393 ポリエステル縫合糸
マーシリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染
国内
1
情報提供
394 ポリエステル縫合糸
針付ワヨラックス
松田医科工業株式会社
感染の疑い
国内
1
その他
不明
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