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医療機器不具合等報告 (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
痒みのおそれ
国内
1
情報提供
845 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
846 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
847 植込みポート用医薬品注入器具
グリッパープラス
スミスメディカル・ジャパン
外れ
株式会社
出血
国内
1
情報提供
848 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
切断
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
849 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
850 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
空気混入の疑い
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
851 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
空気混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
852 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
853 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
854 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ株式会社
不明
ショック
国内
2
情報提供
855 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ株式会社
収納困難
切創のおそれ
国内
3
情報提供
856 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ株式会社
外れ
切創のおそれ
国内
4
情報提供
857 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
株式会社メディコン
漏れ
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
858 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
株式会社メディコン
漏れ
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
859 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
株式会社メディコン
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
860 植込み型脳脊髄液リザーバ
CSFリザーバシステム
日本メドトロニック株式会
なし
社
感染、再手術、髄液細胞増加、髄膜炎の疑い、
発熱、痙攣
国内
1
情報提供
861 植込み型脳脊髄液リザーバ
CSFリザーバシステム
日本メドトロニック株式会
なし
社
悪心、感染、髄液細胞増加
国内
1
情報提供
862 植込み型縫合糸固定用具
AIR 半月板修復デバイス
日本ストライカー株式会社 剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
痒みのおそれ
国内
1
情報提供
845 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
846 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社
疼痛のおそれ
国内
4
情報提供
847 植込みポート用医薬品注入器具
グリッパープラス
スミスメディカル・ジャパン
外れ
株式会社
出血
国内
1
情報提供
848 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
切断
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
849 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
850 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
空気混入の疑い
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
851 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
空気混入
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
852 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
853 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
株式会社メディコン
ト
外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
854 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ株式会社
不明
ショック
国内
2
情報提供
855 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ株式会社
収納困難
切創のおそれ
国内
3
情報提供
856 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ株式会社
外れ
切創のおそれ
国内
4
情報提供
857 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
株式会社メディコン
漏れ
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
858 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
株式会社メディコン
漏れ
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
859 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
株式会社メディコン
収納困難
感染のおそれ
国内
2
情報提供
860 植込み型脳脊髄液リザーバ
CSFリザーバシステム
日本メドトロニック株式会
なし
社
感染、再手術、髄液細胞増加、髄膜炎の疑い、
発熱、痙攣
国内
1
情報提供
861 植込み型脳脊髄液リザーバ
CSFリザーバシステム
日本メドトロニック株式会
なし
社
悪心、感染、髄液細胞増加
国内
1
情報提供
862 植込み型縫合糸固定用具
AIR 半月板修復デバイス
日本ストライカー株式会社 剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
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