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医療機器不具合等報告 (268 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ

健康被害状況

国内

2

その他

2214 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン

2215 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
発熱の疑い
パン

気道熱傷のおそれ

国内

2

その他

2216 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

12

その他

2217 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
機能停止のおそれ
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2218 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン

容体悪化

国内

1

その他

2219 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

42

その他

2220 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2221 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン

心肺停止

国内

1

その他

2222 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン

心停止

国内

1

その他

2223 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン

高二酸化炭素血症の疑い

国内

1

その他

2224 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン

呼吸困難、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2225 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン

呼吸困難

国内

6

その他

2226 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気不良のおそれ
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2227 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2228 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
タッチパネルの故障の疑い
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2229 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
スイッチの故障の疑い
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2230 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
アラーム表示不良の疑い
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2231 成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

株式会社フィリップス・ジャ
アラーム発生不良の疑い
パン

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

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