医療機器不具合等報告 (268 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
咳のおそれ、胸部の圧迫感のおそれ、上気道
炎のおそれ、頭痛のおそれ、鼻炎のおそれ
健康被害状況
国内
2
その他
2214 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
防音用発泡体の劣化の疑い
パン
2215 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
発熱の疑い
パン
気道熱傷のおそれ
国内
2
その他
2216 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
12
その他
2217 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
機能停止のおそれ
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
5
その他
2218 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
容体悪化
国内
1
その他
2219 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
42
その他
2220 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2221 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
心肺停止
国内
1
その他
2222 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
心停止
国内
1
その他
2223 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
高二酸化炭素血症の疑い
国内
1
その他
2224 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
呼吸困難、動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
2225 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良の疑い
パン
呼吸困難
国内
6
その他
2226 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気不良のおそれ
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2227 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
換気停止の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2228 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
タッチパネルの故障の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2229 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
スイッチの故障の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2230 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
アラーム表示不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2231 成人用人工呼吸器
トリロジー 100 plus
株式会社フィリップス・ジャ
アラーム発生不良の疑い
パン
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
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