MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 276 ページ

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医療機器不具合等報告 (276 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染の疑い、再手術、神経障害

国内

2

情報提供

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

感染、再手術

国内

1

情報提供

2361 脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック株式会社

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2362 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

乳糜漏

国内

1

情報提供

2363 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック株式会社

気胸、再手術

国内

1

情報提供

2364 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2365 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

体内遺残

国内

2

情報提供

2366 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社

なし

国内

2

情報提供

2367 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック株式会社

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2368 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

損傷

国内

1

情報提供

2369 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
なし
ネック株式会社

心停止

国内

1

情報提供

2370 脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック株式会社

再手術

国内

1

情報提供

2371 脊椎ケージ

Concorde CFRP I/F ケージ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

感染、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2372 脊椎ケージ

Concorde CFRP I/F ケージ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2373 脊椎ケージ

CoRoent Large PEEKケージシステム

ニューベイシブジャパン株
ずれ
式会社

再手術

国内

1

情報提供

2374 脊椎ケージ

CoRoent XL PEEK ケージシステム

ニューベイシブジャパン株
不明
式会社

損傷

国内

1

情報提供

2375 脊椎ケージ

CoRoent XL PEEK ケージシステム

ニューベイシブジャパン株
亀裂の疑い
式会社

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2358 脊椎ケージ

CAPSTONE CONTROL PTCスパイナ
ルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック株式会社

2359 脊椎ケージ

CAPSTONE PTC スパイナルシステム

2360 脊椎ケージ

不具合状況

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (276 ページ)

出典

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