MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 191 ページ

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医療機器不具合等報告 (191 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術

国内

1

情報提供

828 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

829 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

損傷の疑い

国内

3

情報提供

830 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

損傷

国内

2

情報提供

831 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

穿孔、追加処置

国内

2

情報提供

832 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

穿孔

国内

3

情報提供

833 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心房細動、不整脈

国内

1

情報提供

834 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心不全の疑い

国内

7

情報提供

835 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心不全、入院

国内

7

情報提供

836 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心不全、追加処置、入院

国内

1

情報提供

837 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心不全、心房中隔欠損、追加処置

国内

1

情報提供

838 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心不全

国内

5

情報提供

839 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心室性頻拍、追加処置、入院

国内

2

情報提供

840 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心筋梗塞

国内

1

情報提供

841 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心タンポナーデ、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

842 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

843 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

出血、損傷、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

844 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

血栓の疑い、塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

845 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン
不明
合同会社

血栓の疑い

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (191 ページ)

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