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医療機器不具合等報告 (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
膿瘍、発熱
国内
2
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
創傷治癒の遅延の疑い、尿性腹膜炎
国内
1
情報提供
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
神経麻痺
国内
4
情報提供
632 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
神経圧迫
国内
2
情報提供
633 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術
国内
1
情報提供
634 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
血腫
国内
2
情報提供
635 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
636 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
アレルギー反応の疑い、再手術
国内
4
情報提供
637 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
アレルギー反応の疑い
国内
4
情報提供
638 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
再手術
国内
1
情報提供
639 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
640 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
骨折、再手術、内外反変形
国内
1
情報提供
641 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
違和感、再手術
国内
1
情報提供
642 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
アレルギー反応の疑い、再手術
国内
8
情報提供
643 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
アレルギー反応の疑い
国内
3
情報提供
644 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
縫合糸の破断
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
645 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
損傷
国内
1
情報提供
646 吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン株式会社
炎症症状、入院期間の延長の疑い
国内
1
情報提供
629 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
630 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
631 吸収性局所止血材
不具合状況
48 / 397
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
膿瘍、発熱
国内
2
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
創傷治癒の遅延の疑い、尿性腹膜炎
国内
1
情報提供
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
神経麻痺
国内
4
情報提供
632 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
神経圧迫
国内
2
情報提供
633 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再手術
国内
1
情報提供
634 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
血腫
国内
2
情報提供
635 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
636 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
アレルギー反応の疑い、再手術
国内
4
情報提供
637 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
アレルギー反応の疑い
国内
4
情報提供
638 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
再手術
国内
1
情報提供
639 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
640 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
骨折、再手術、内外反変形
国内
1
情報提供
641 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
違和感、再手術
国内
1
情報提供
642 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
アレルギー反応の疑い、再手術
国内
8
情報提供
643 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル株式会社
アレルギー反応の疑い
国内
3
情報提供
644 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
縫合糸の破断
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
645 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
損傷
国内
1
情報提供
646 吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン株式会社
炎症症状、入院期間の延長の疑い
国内
1
情報提供
629 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
630 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
631 吸収性局所止血材
不具合状況
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健康被害状況