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医療機器不具合等報告 (144 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2321 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セーフタッチプラグ 透析用
ニプロ株式会社
凹み、空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
3
情報提供
2322 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
ツインシールドプラグ
株式会社ジェイ・エム・エ
ス
外れ、漏れ
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
2323 輸血・カテーテル用延長チューブ
JMS延長チューブ
株式会社ジェイ・エム・エ
ス
外れ
空気注入のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2324 卵管形成術用カテーテル
FTカテーテルキット
テルモ株式会社
突出不能
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2325 膀胱尿管逆流症治療用注入材
デフラックス
光洋産業株式会社
体質による変質の疑い
狭窄部へのステント留置、尿管狭窄の疑い
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2321 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セーフタッチプラグ 透析用
ニプロ株式会社
凹み、空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
3
情報提供
2322 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
ツインシールドプラグ
株式会社ジェイ・エム・エ
ス
外れ、漏れ
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
2323 輸血・カテーテル用延長チューブ
JMS延長チューブ
株式会社ジェイ・エム・エ
ス
外れ
空気注入のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2324 卵管形成術用カテーテル
FTカテーテルキット
テルモ株式会社
突出不能
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2325 膀胱尿管逆流症治療用注入材
デフラックス
光洋産業株式会社
体質による変質の疑い
狭窄部へのステント留置、尿管狭窄の疑い
国内
1
情報提供
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