MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 321 ページ

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医療機器不具合等報告 (321 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3168 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

3

情報提供

3169 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅢ）

血圧低下、再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3170 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3171 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3172 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3173 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）

再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3174 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

1

情報提供

3175 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3176 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（不明）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3177 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅤ）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3178 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3179 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅢ）のおそれ

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3180 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ

動脈瘤拡大のおそれ、閉塞

国内

1

情報提供

3181 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

4

情報提供

3182 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3183 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、心停止、動脈瘤破裂のおそれ

国内

1

情報提供

3184 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社

国内

1

情報提供

3185 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン株式会社エンドリーク（タイプⅡ）

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
動脈瘤拡大のおそれ
の疑い

319 / 397

動脈瘤拡大

医療機器不具合等報告 (321 ページ)

出典

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