医療機器不具合等報告 (369 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(5): 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
出血のおそれ
国内
1
情報提供
シール不良の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
Valleylab FT10エネルギープラットフォー コヴィディエンジャパン株
ム
式会社
シール不良の疑い
出血
国内
1
情報提供
309 治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社
挿入不能
感染のおそれ
国内
1
情報提供
310 治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社
折れ曲がり
感染のおそれ
国内
1
情報提供
311 治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社
出力停止
感染のおそれ
国内
1
情報提供
312 治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社
起動不良
感染のおそれ
国内
1
情報提供
313 治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム コヴィディエンジャパン株
3
式会社
エラー発生
感染のおそれ
国内
1
情報提供
314 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
不明
術後リンパ漏、入院時間延長
国内
1
情報提供
315 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
不明
開腹手術への移行、血管損傷、出血
国内
1
情報提供
316 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落のおそれ、断線
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
317 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落、剥れ
遺残の疑い
国内
1
情報提供
318 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
319 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
誤作動
その他の組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
320 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
欠損、脱落の疑い
遺残の疑い
国内
2
情報提供
321 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
欠損、脱落のおそれ、変形
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
322 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
欠損、脱落のおそれ
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
323 治療用能動器具
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
インテュイティブサージカ
ル合同会社
欠損、脱落、変形
遺残の疑い
国内
1
情報提供
306 治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー コヴィディエンジャパン株
ム
式会社
開放不良のおそれ
307 治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォー コヴィディエンジャパン株
ム
式会社
308 治療用電気手術器
367 / 397
健康被害状況