医療機器不具合等報告 (106 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1637 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
1638 中心循環系マイクロカテーテル
テルモマイクロカテーテル
テルモ・クリニカルサプラ
イ株式会社
1639 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 不明
テーテル
出血、穿孔
国内
1
情報提供
1640 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 抜去不能
テーテル
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1641 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 剥離の疑い
テーテル
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1642 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 断線
テーテル
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1643 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
テーテル
穿孔のおそれ
国内
24
情報提供
1644 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
テーテル
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1645 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
テーテル
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1646 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 挿入不能
テーテル
血管損傷のおそれ
国内
4
情報提供
1647 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能
テーテル
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1648 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 折れ
テーテル
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1649 中心循環系マイクロカテーテル
トラッカー エクセル インフュージョン カ
日本ストライカー株式会社 伸び、折れ
テーテル
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1650 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック 21 マイクロカテーテル
日本ストライカー株式会社 不明
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1651 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック 21 マイクロカテーテル
日本ストライカー株式会社 挿入不能
穿孔のおそれ
国内
4
情報提供
1652 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック 21 マイクロカテーテル
日本ストライカー株式会社 挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
3
情報提供
1653 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック 21 マイクロカテーテル
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1654 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック 21 マイクロカテーテル
日本ストライカー株式会社 折れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
切断
貫通
104 / 397