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医療機器不具合等報告 (309 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2952 体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー株式会社 不明

再手術

国内

2

情報提供

2953 体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー株式会社 不明

骨折、再手術

国内

5

情報提供

2954 体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー株式会社 不明

骨折

国内

3

情報提供

2955 体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー株式会社 不明

壊死、再手術

国内

5

情報提供

2956 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント (滅菌)
ン株式会社

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2957 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント (滅菌)
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

2958 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント (滅菌)
ン株式会社

手術時間の延長、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2959 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント (滅菌)
ン株式会社

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2960 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント (滅菌)
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2961 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント (滅菌)
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

2962 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント (滅菌)
ン株式会社

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2963 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント (滅菌)
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

2964 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント (滅菌)
ン株式会社

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

2965 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント (滅菌)
ン株式会社

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2966 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント (滅菌)
ン株式会社

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

2967 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント (滅菌)
ン株式会社

再手術

国内

2

情報提供

2968 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント (滅菌)
ン株式会社

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2969 体内固定用プレート

AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
インプラント (滅菌)
ン株式会社

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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