医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

インプラント入れ替え、感染、漿液腫

国内

1

情報提供

162 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

163 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント入れ替え、感染、創縁離開

国内

1

情報提供

164 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント入れ替え、感染

国内

3

情報提供

165 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント入れ替え、異物アレルギー、感染の
疑い

国内

1

情報提供

166 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント摘出、皮膚壊死

国内

3

情報提供

167 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント摘出、出血、術後血種、疼痛

国内

1

情報提供

168 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント摘出、感染、皮膚壊死

国内

1

情報提供

169 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント摘出、感染、出血、術後血種、漿液
腫の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

170 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント摘出、感染

国内

3

情報提供

171 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント位置異常、乳房下溝外固定術

国内

1

情報提供

172 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント位置異常、インプラント再留置

国内

2

情報提供

173 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント位置異常、インプラント再挿入

国内

1

情報提供

174 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント位置異常、インプラント位置修正術

国内

1

情報提供

175 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

インプラント位置異常（回転）、インプラント位置
修正

国内

1

情報提供

176 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

IMF作成術、インプラント位置異常、インプラント
入れ替え

国内

1

情報提供

177 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

IMF形成、左右非対称

国内

1

情報提供

178 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン株式会
シェルの内膜の剥離の疑い
社

不明

国内

1

情報提供

179 ゲル充填人工乳房

ナトレル410 ブレストインプラント

アラガン・ジャパン株式会
不明
社

被膜拘縮(ベーカー分類IV)

国内

1

情報提供

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