MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 140 ページ

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医療機器不具合等報告 (140 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

疼痛のおそれ

国内

10

情報提供

2249 麻酔用フィルタ

麻酔用フラットフィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社

2250 麻酔用フィルタ

麻酔用フラットフィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社

疼痛

国内

2

情報提供

2251 麻酔用フィルタ

麻酔用フラットフィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ株式会社

なし

国内

1

情報提供

2252

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
漏れ
社

なし

国内

1

情報提供

2253

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
切断、漏れ
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2254

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
切断
社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2255

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
切断
社

体内遺残

国内

1

情報提供

2256

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
切断
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2257

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
切断
社

なし

国内

1

情報提供

2258

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
詰まり、逆流
社

なし

国内

1

情報提供

2259

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
詰まり
社

遷延治療のおそれ

国内

1

情報提供

2260

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
詰まり
社

なし

国内

2

情報提供

2261

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

低血糖のおそれ

国内

1

情報提供

2262

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

2263

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

静脈炎

国内

1

情報提供

2264

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

出血のおそれ

国内

19

情報提供

2265

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

なし

国内

8

情報提供

2266

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

日本コヴィディエン株式会
切断
社

出血のおそれ

国内

2

情報提供

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医療機器不具合等報告 (140 ページ)

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