医療機器不具合等報告 (356 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(5): 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
72
はさみ
ハサミ
メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社
73
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
嘔気
国内
1
情報提供
74
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
不明
国内
1
その他
75
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
上顎洞炎、皮膚欠損、放射線壊死
国内
1
その他
76
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
腫瘍拡大
国内
1
情報提供
77
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
高アミラーゼ血症、白内障
国内
1
情報提供
78
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
高アミラーゼ血症、耳下腺炎
国内
1
情報提供
79
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
高アミラーゼ血症
国内
10
情報提供
80
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
口内炎、喉頭浮腫、舌炎
国内
1
その他
81
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
口内炎
国内
2
情報提供
82
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
口腔粘膜炎、高アミラーゼ血症
国内
1
情報提供
83
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置
BNCT治療システムNeuCure
住友重機械工業株式会社 なし
咽頭粘膜炎、嚥下障害
国内
1
その他
84
ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
表示不良
播種のおそれ
国内
2
情報提供
85
ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
発熱
発赤
国内
1
情報提供
86
ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
通電不良、発熱
熱傷のおそれ、播種のおそれ
国内
1
情報提供
87
ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
誤作動の疑い
播種のおそれ
国内
3
情報提供
88
ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
エラー発生、誤作動の疑い
播種のおそれ
国内
1
情報提供
89
ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
コヴィディエンジャパン株
式会社
エラー発生
播種のおそれ
国内
2
情報提供
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