よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


医療機器不具合等報告 (356 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(5): 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

72

はさみ

ハサミ

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック株式会社

73

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

嘔気

国内

1

情報提供

74

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

不明

国内

1

その他

75

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

上顎洞炎、皮膚欠損、放射線壊死

国内

1

その他

76

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

腫瘍拡大

国内

1

情報提供

77

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

高アミラーゼ血症、白内障

国内

1

情報提供

78

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

高アミラーゼ血症、耳下腺炎

国内

1

情報提供

79

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

高アミラーゼ血症

国内

10

情報提供

80

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

口内炎、喉頭浮腫、舌炎

国内

1

その他

81

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

口内炎

国内

2

情報提供

82

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

口腔粘膜炎、高アミラーゼ血症

国内

1

情報提供

83

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業株式会社 なし

咽頭粘膜炎、嚥下障害

国内

1

その他

84

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

表示不良

播種のおそれ

国内

2

情報提供

85

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

発熱

発赤

国内

1

情報提供

86

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

通電不良、発熱

熱傷のおそれ、播種のおそれ

国内

1

情報提供

87

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

誤作動の疑い

播種のおそれ

国内

3

情報提供

88

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

エラー発生、誤作動の疑い

播種のおそれ

国内

1

情報提供

89

ラジオ波焼灼システム

Cool-tip RFAシステム Eシリーズ

コヴィディエンジャパン株
式会社

エラー発生

播種のおそれ

国内

2

情報提供

354 / 397