MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 349 ページ

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医療機器不具合等報告 (349 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名
クックメディカルジャパン
合同会社

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

ステント追加術

国内

1

情報提供

3672 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ス
テント

3673 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
不明
ト
フィックジャパン株式会社

超遅発性ステント血栓症、追加処置

国内

3

情報提供

3674 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
不明
ト
フィックジャパン株式会社

遅発性ステント血栓症、追加処置

国内

3

情報提供

3675 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
不明
ト
フィックジャパン株式会社

再狭窄、潰瘍

国内

1

情報提供

3676 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
不明
ト
フィックジャパン株式会社

ステント追加術、亜急性ステント血栓症

国内

3

情報提供

3677 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
破損
ト
フィックジャパン株式会社

出血、追加処置

国内

1

情報提供

3678 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
短縮
ト
フィックジャパン株式会社

ステント追加術

国内

1

情報提供

3679 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
切断
ト
フィックジャパン株式会社

間欠性跛行、追加処置

国内

2

情報提供

3680 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
伸び、抜去不能
ト
フィックジャパン株式会社

ステント追加術

国内

1

情報提供

3681 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
伸び
ト
フィックジャパン株式会社

ステント追加術

国内

1

情報提供

3682 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
ステントフラクチャー
ト
フィックジャパン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

3683 薬剤溶出型大腿動脈用ステント

エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステンボストン・サイエンティ
ステントフラクチャー
ト
フィックジャパン株式会社

外科的処置のおそれ

国内

1

情報提供

3684 涙液・涙道シリコーンチューブ

LACRIFAST涙道チューブ EY-N2

ロート製薬株式会社

切断のおそれ

体内異物のおそれ

国内

1

情報提供

3685 涙液・涙道シリコーンチューブ

LACRIFAST涙道チューブ EY-N2

ロート製薬株式会社

潤滑性低下の疑い

角膜感染のおそれ、角膜上皮欠損

国内

2

情報提供

3686 涙液・涙道シリコーンチューブ

LACRIFAST涙道チューブ EY-N2

ロート製薬株式会社

外れのおそれ、貫通

体内異物のおそれ

国内

1

情報提供

3687 涙液・涙道シリコーンチューブ

LACRIFAST涙道チューブ EY-N2

ロート製薬株式会社

外れ、貫通

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3688 膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOS システム

ボストン・サイエンティ
切断
フィックジャパン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

3689 膵臓用瘻孔形成補綴材

Hot AXIOS システム

ボストン・サイエンティ
移動の疑い
フィックジャパン株式会社

穿通、追加処置

国内

1

情報提供

圧着不良、折れ

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医療機器不具合等報告 (349 ページ)

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