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医療機器不具合等報告 (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
詳細不明の入院
国内
2
その他
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
骨折
国内
1
その他
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
詰まり
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
外れ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
2
情報提供
471
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
心停止、脳が止まった、痰の詰まり
国内
1
その他
472
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
誤嚥性肺炎
国内
1
その他
473
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
ずれ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
2
情報提供
474
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
閉塞アラームが鳴る、劣化の疑い
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
475
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
不明
国内
1
その他
476
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
詳細不明の入院
国内
20
その他
477
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
チューブ交換
国内
2
その他
478
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
チューブの交換
国内
2
その他
479
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
捻れ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
3
情報提供
480
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
折れ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
481
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
事故抜去
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
482
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
詰まり
会社
薬効欠如のおそれ
国内
6
情報提供
483
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
外れ、食物残渣が引っかかった
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
484
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
外れ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
5
情報提供
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
467
ブ
468
販売名
企業名
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
469
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
470
不具合状況
39 / 397
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
詳細不明の入院
国内
2
その他
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
骨折
国内
1
その他
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
詰まり
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
外れ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
2
情報提供
471
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
心停止、脳が止まった、痰の詰まり
国内
1
その他
472
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
なし
会社
誤嚥性肺炎
国内
1
その他
473
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
ずれ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
2
情報提供
474
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
閉塞アラームが鳴る、劣化の疑い
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
475
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
不明
国内
1
その他
476
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
詳細不明の入院
国内
20
その他
477
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
チューブ交換
国内
2
その他
478
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
チューブの交換
国内
2
その他
479
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
捻れ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
3
情報提供
480
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
折れ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
481
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
事故抜去
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
482
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
詰まり
会社
薬効欠如のおそれ
国内
6
情報提供
483
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
外れ、食物残渣が引っかかった
会社
薬効欠如のおそれ
国内
1
情報提供
484
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
外れ
会社
薬効欠如のおそれ
国内
5
情報提供
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
467
ブ
468
販売名
企業名
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ株式
不明
会社
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
469
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
470
不具合状況
39 / 397
健康被害状況