医療機器不具合等報告 (329 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
不明
国内
1
情報提供
3312 大動脈用ステントグラフト
日本メドトロニック株式会
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
不明
社
3313 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
日本メドトロニック株式会
不明
社
再手術のおそれ、閉塞
国内
5
情報提供
3314 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
日本メドトロニック株式会
不明
社
血管解離、再手術
国内
1
情報提供
3315 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
日本メドトロニック株式会
エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ
社
再手術
国内
1
情報提供
3316 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
日本メドトロニック株式会
エンドリーク(タイプⅠ)
社
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3317 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
日本メドトロニック株式会
エンドリーク(タイプⅠ)
社
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
3318 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
漏れ
輸血のおそれ
国内
2
情報提供
3319 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
留置困難
閉塞
国内
33
情報提供
3320 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
留置困難
動脈瘤破裂の疑い
国内
1
情報提供
3321 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
留置困難
再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3322 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
留置困難
血管損傷、閉塞
国内
1
情報提供
3323 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
不明
跛行
国内
1
情報提供
3324 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
不明
再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3325 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
不明
再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3326 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
不明
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
3327 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
不明
再手術、動脈瘤拡大
国内
9
情報提供
3328 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
不明
血栓症、閉塞
国内
1
情報提供
3329 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム
不明
血栓症、再手術
国内
7
情報提供
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