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医療機器不具合等報告 (329 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

国内

1

情報提供

3312 大動脈用ステントグラフト

日本メドトロニック株式会
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
不明


3313 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
不明


再手術のおそれ、閉塞

国内

5

情報提供

3314 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
不明


血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3315 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク(タイプⅠ)、ずれ


再手術

国内

1

情報提供

3316 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク(タイプⅠ)


再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3317 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム

日本メドトロニック株式会
エンドリーク(タイプⅠ)


再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3318 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

漏れ

輸血のおそれ

国内

2

情報提供

3319 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

留置困難

閉塞

国内

33

情報提供

3320 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

留置困難

動脈瘤破裂の疑い

国内

1

情報提供

3321 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

留置困難

再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3322 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

留置困難

血管損傷、閉塞

国内

1

情報提供

3323 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

跛行

国内

1

情報提供

3324 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3325 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3326 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3327 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

9

情報提供

3328 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

3329 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア合同会社
システム

不明

血栓症、再手術

国内

7

情報提供

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