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医療機器不具合等報告 (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
発熱
国内
1
情報提供
647 吸収性組織補強材
バイクリル メッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
648 吸収性体内固定用組織ステープル
アブソーバタック
コヴィディエンジャパン株
式会社
不明
イレウス、腹水、癒着、疼痛
国内
1
情報提供
649 吸収性体内固定用組織ステープル
アブソーバタック
コヴィディエンジャパン株
式会社
固定不良の疑い
意識消失、血圧低下、血腫、再手術、術後出
血、体液の貯留、貧血、腹部膨満
国内
1
情報提供
650 吸収性体内固定用組織ステープル
オプティフィックス
株式会社メディコン
不明
血腫、疼痛
国内
1
情報提供
651 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
リリース不良
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
652 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良、脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
653 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
654 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術後リークのおそれ
国内
1
情報提供
655 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
なし
国内
1
情報提供
656 胸腔排液用装置
チェスト・ドレーン・バック
秋田住友ベーク株式会社 破損
皮下気腫
国内
1
情報提供
657
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
狭窄、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
658
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
バスキャスカテーテル
ル
株式会社メディコン
漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
659
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
伸び、抜去不能
なし
国内
1
情報提供
660
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
曲がり、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
661
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
株式会社メディコン
漏れ
出血
国内
2
情報提供
662
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
癒着
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
663
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
挿入不能
組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
664
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
伸び、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
発熱
国内
1
情報提供
647 吸収性組織補強材
バイクリル メッシュ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
648 吸収性体内固定用組織ステープル
アブソーバタック
コヴィディエンジャパン株
式会社
不明
イレウス、腹水、癒着、疼痛
国内
1
情報提供
649 吸収性体内固定用組織ステープル
アブソーバタック
コヴィディエンジャパン株
式会社
固定不良の疑い
意識消失、血圧低下、血腫、再手術、術後出
血、体液の貯留、貧血、腹部膨満
国内
1
情報提供
650 吸収性体内固定用組織ステープル
オプティフィックス
株式会社メディコン
不明
血腫、疼痛
国内
1
情報提供
651 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
リリース不良
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
652 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良、脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
653 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
654 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
術後リークのおそれ
国内
1
情報提供
655 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン株
式会社
クリップ形成不良
なし
国内
1
情報提供
656 胸腔排液用装置
チェスト・ドレーン・バック
秋田住友ベーク株式会社 破損
皮下気腫
国内
1
情報提供
657
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
狭窄、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
658
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
バスキャスカテーテル
ル
株式会社メディコン
漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
659
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
伸び、抜去不能
なし
国内
1
情報提供
660
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
曲がり、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
661
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
株式会社メディコン
漏れ
出血
国内
2
情報提供
662
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
癒着
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
663
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
挿入不能
組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
664
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン株
式会社
伸び、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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