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医療機器不具合等報告 (129 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
2051 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断
社
2052 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断
社
なし
国内
1
情報提供
2053 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
穴、折れ、漏れ
社
皮下漏出
国内
1
情報提供
2054 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
逆流
社
なし
国内
1
情報提供
2055 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり、漏れ
社
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2056 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり、捻れ
社
なし
国内
1
情報提供
2057 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり、逆流
社
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2058 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2059 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり
社
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2060 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり
社
なし
国内
4
情報提供
2061 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2062 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
痛み
国内
1
情報提供
2063 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
2064 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、潰れ、漏れ
社
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2065 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、折れ、漏れ
社
腫れ、痛み、皮下漏出、浮腫
国内
1
情報提供
2066 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
外れ、漏れ
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2067 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
外れ、詰まり、漏れ
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2068 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
外れ、亀裂
社
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
2051 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断
社
2052 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
切断
社
なし
国内
1
情報提供
2053 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
穴、折れ、漏れ
社
皮下漏出
国内
1
情報提供
2054 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
逆流
社
なし
国内
1
情報提供
2055 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり、漏れ
社
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2056 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり、捻れ
社
なし
国内
1
情報提供
2057 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり、逆流
社
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2058 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2059 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり
社
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2060 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
詰まり
社
なし
国内
4
情報提供
2061 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2062 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
痛み
国内
1
情報提供
2063 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
2064 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、潰れ、漏れ
社
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2065 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
亀裂、折れ、漏れ
社
腫れ、痛み、皮下漏出、浮腫
国内
1
情報提供
2066 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
外れ、漏れ
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2067 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
外れ、詰まり、漏れ
社
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
2068 長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
日本コヴィディエン株式会
外れ、亀裂
社
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
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