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医療機器不具合等報告 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ Lutonix ドラッグコーティングバルーンカ
251
株式会社メディコン
ル
テーテル（大腿膝窩動脈用）
不具合状況
なし
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
狭窄
国内
1
情報提供
252
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
MHオセアナスPTAバルーンカテーテル 株式会社 メディコスヒラタ 破裂
ル
血管損傷
国内
1
情報提供
253
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
MHオセアナスPTAバルーンカテーテル 株式会社 メディコスヒラタ 切断
ル
追加手術
国内
1
情報提供
254
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
NSE PTAバルーンカテーテル GDM01
ル
株式会社グッドマン
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
255
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
NSE PTAバルーンカテーテル GDM01
ル
株式会社グッドマン
なし
遅発性肺障害
国内
1
その他
256
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
PTAバルーンカテーテル
ル
株式会社 カネカ
破裂
アレルギー反応のおそれ
国内
1
情報提供
257
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
PTAバルーンカテーテルⅡ
ル
フィルメック株式会社
破裂
血管損傷
国内
1
情報提供
258
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ株式会社
ル
A
破裂
血管損傷のおそれ
国内
6
情報提供
259
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ株式会社
ル
A
収縮不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
260
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ株式会社
ル
B
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
261
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
SABER PTAカテーテル
ル
Cardinal Health Japan合
同会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
262
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
SHIDEN
ル
株式会社 カネカ
折れ
追加手術
国内
1
情報提供
263
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
TMP PTAバルーンカテーテル
ル
株式会社東海メディカル
プロダクツ
切断、破裂
不明
国内
1
情報提供
264
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０１８ PTAバルーンカ
ル
テーテル
株式会社メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
7
情報提供
265
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０３５ PTAバルーンカ
ル
テーテル
株式会社メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
36
情報提供
266
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE Long PTAバルーンカ
ル
テーテル
株式会社メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
267
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
株式会社メディコン
ル
テル
歪み
血管損傷
国内
1
情報提供
268
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
株式会社メディコン
ル
テル
破裂
血管損傷のおそれ
国内
124
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ Lutonix ドラッグコーティングバルーンカ
251
株式会社メディコン
ル
テーテル（大腿膝窩動脈用）
不具合状況
なし
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
狭窄
国内
1
情報提供
252
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
MHオセアナスPTAバルーンカテーテル 株式会社 メディコスヒラタ 破裂
ル
血管損傷
国内
1
情報提供
253
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
MHオセアナスPTAバルーンカテーテル 株式会社 メディコスヒラタ 切断
ル
追加手術
国内
1
情報提供
254
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
NSE PTAバルーンカテーテル GDM01
ル
株式会社グッドマン
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
255
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
NSE PTAバルーンカテーテル GDM01
ル
株式会社グッドマン
なし
遅発性肺障害
国内
1
その他
256
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
PTAバルーンカテーテル
ル
株式会社 カネカ
破裂
アレルギー反応のおそれ
国内
1
情報提供
257
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
PTAバルーンカテーテルⅡ
ル
フィルメック株式会社
破裂
血管損傷
国内
1
情報提供
258
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ株式会社
ル
A
破裂
血管損傷のおそれ
国内
6
情報提供
259
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ株式会社
ル
A
収縮不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
260
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ RX－PTAバルーンカテーテル Type－
ニプロ株式会社
ル
B
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
261
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
SABER PTAカテーテル
ル
Cardinal Health Japan合
同会社
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
262
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
SHIDEN
ル
株式会社 カネカ
折れ
追加手術
国内
1
情報提供
263
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
TMP PTAバルーンカテーテル
ル
株式会社東海メディカル
プロダクツ
切断、破裂
不明
国内
1
情報提供
264
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０１８ PTAバルーンカ
ル
テーテル
株式会社メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
7
情報提供
265
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE ０３５ PTAバルーンカ
ル
テーテル
株式会社メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
36
情報提供
266
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE Long PTAバルーンカ
ル
テーテル
株式会社メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
267
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
株式会社メディコン
ル
テル
歪み
血管損傷
国内
1
情報提供
268
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
株式会社メディコン
ル
テル
破裂
血管損傷のおそれ
国内
124
情報提供
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