MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 394 ページ

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医療機器不具合等報告 (394 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

36

挿入器付後房レンズ

HOYA アイサート Micro

HOYA株式会社

なし

眼内炎

国内

4

情報提供

37

挿入器付後房レンズ

HOYA－PS エイエフ－１

HOYA株式会社

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

38

挿入器付後房レンズ

アバンシィプリセット

興和株式会社

レンズ光学部損傷、レンズ支持部損傷

角膜内皮障害、虹彩損傷

国内

1

情報提供

39

挿入器付後房レンズ

アルコンウルトラサートアクリソフ
IQ シングルピース

日本アルコン株式会社

不明

フィブリン析出、レーザー処置、前嚢混濁

国内

1

その他

40

挿入器付後房レンズ

アルコンウルトラサートアクリソフ
IQ シングルピース

日本アルコン株式会社

挿入器具作動不良

レンズ摘出・再挿入、後嚢破損、切開創拡大

国内

1

その他

41

挿入器付後房レンズ

アルコンウルトラサートアクリソフ
IQ シングルピース

日本アルコン株式会社

異物混入

異物遺残

国内

1

その他

42

挿入器付後房レンズ

アルコンウルトラサートアクリソフ
IQ シングルピース

日本アルコン株式会社

レンズ支持部損傷

レンズ摘出・再挿入(同術中)、切開創拡大

国内

1

その他

43

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社

視力障害

国内

1

情報提供

44

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社

矯正視力低下

国内

1

情報提供

45

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン株
レンズ光学部の変色、偽着色
式会社

視力低下のおそれ

国内

1

その他

46

挿入器付後房レンズ

テクニスワンピース Simplicity

エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社

予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

47

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン株式会社
ルピース

不明

レンズ摘出・再挿入、視力不良、複視

国内

1

その他

48

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン株式会社
ルピース

不明

グレア、ハロー、レンズ摘出・再挿入

国内

1

その他

49

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン株式会社
ルピース

度数不良

レンズ摘出・再挿入、予想屈折値誤差

国内

3

その他

50

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン株式会社
ルピース

なし

レンズ摘出・再挿入、視力不良

国内

1

その他

51

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン株式会社
ルピース

グリスニング

レンズ摘出のおそれ、視力低下

国内

2

その他

52

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix トー
リックシングルピース

日本アルコン株式会社

不明

レンズ摘出・再挿入、視力低下

国内

1

その他

53

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ レストア +2.5D
シングルピース

日本アルコン株式会社

不明

レンズ摘出・再挿入、視力低下

国内

1

その他

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